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Date: 2013-09-27 00:00:00Written By 济南元泰化工有限公司
埃罗替尼中试技术转让
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一、基本信息
1、项目名称：盐酸埃罗替尼、片
化学名：N-（3-乙炔苯基）-[6，7-二（2-甲氧基乙氧基）]喹唑啉-4-胺
CAS：183319-69-9
分子式：C22H23N3O4·HCl
分子量：429.9
2、注册分类：化学药品3+6
3、剂型及规格：片剂，25mg、150mg、100mg
4、适应症：是用于治疗非小细胞肺癌、胰腺癌和肝癌的创新药物
5、原研情况：罗氏制药公司、奥西生物制药公司及基因泰克制药公司共同研发的新一代靶向性抗肿瘤新药，埃罗替尼已于2005年9月19日通过美国食品药品管理局（FDA）及欧盟审批，用于治疗晚期或其它治疗方案无效的非小细胞肺癌、胰腺癌和肝癌；2005年9月13日，FDA又批准其用于胰腺癌的治疗，是目前世界上唯一被证明能够显著延长NSCLC患者生命的靶向抗癌药物。
二、市场前景与预测
2010年，WHO发布的数据显示，中国已经成为世界第二大癌症高发国，中国每年新增280万名癌症患者，约占全球癌症病人总数的20%，尤其是肺癌和肝癌成为主要的健康杀手。由于埃罗替尼的抗药性弱、抗癌活性高，抗瘤谱广，对肾、耳和神经毒性较低，消化道反应也较小，而因病人耐受性较好。该药为口服制剂，利于提高病人依从性，且比其他化疗药物具有更低的毒副作用。目前已经逐渐取代了市场上传统的治疗非小细胞肺癌、胰腺癌和肝癌的药物，如铂类抗癌药为第一代顺铂、第二代卡铂、抗生素类抗癌药和多西他赛，由于埃罗替尼治疗更为难得是埃罗替尼不仅可以单独用来治疗非小细胞肺癌、胰腺癌和肝癌，而且还可以与吉西他滨等抗肿瘤药物进行联合或序贯治疗，市场需求量大，前景广阔。
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