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Date: 2013-09-26 00:00:00Written By 济南元泰化工有限公司
吉非替尼中试技术转让
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项目介绍：
吉非替尼Gefitinib是一个选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂 ,凭其独特的作用机制和较轻的毒性反应而成为非小细胞肺癌 (NSCLC)靶向治疗的热点之一。
2002年 首先在日本上市，成为全球第1个上市的EGFR-TKI； 2003年 根据IDEAL 1/2研究结果，在美国通过快速通道审批上市； 2005年 成为第1个在中国上市并获得二线治疗适应证的EGFR-TKI； 2009年 欧盟批准吉非替尼上市；
2007年世界领先的制药公司阿斯利康日前宣布，易瑞沙(吉非替尼)在亚洲的临床应用已经突破10万例，成为目前世界上唯一拥有超过十万亚裔临床病例的该类靶向治疗药物。易瑞沙(吉非替尼)于2005年在中国上市，是目前唯一拥有与标准二线化疗对照的临床数据的表面生长因子受体—酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。临床实践显示易瑞沙对非小细胞肺癌的疗效明显，能在8-14天内显著改善一半患者的症状、而且与化疗药物相比耐受性良好，毒副反应轻微。易瑞沙的口服给药方式，相比传统化疗药物需要住院静脉给药方便得多，可以提高患者生活质量，为既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者提供一个新的武器，也是二线治疗的标准用药，并且在中国是唯一连续三年(2005-2007)得到肺癌指南推荐的靶向药物，同时，也是唯一在全国所有医院均可使用的非小细胞肺癌二线治疗用药。
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